Medyczna folia aluminiowa PTP do opakowań blistrowych farmaceutycznych

Czym jest lecznicza folia aluminiowa PTP

Medyczna folia aluminiowa PTP to-przepuszczalna membrana zamykająca górną część opakowania blistrowego. PTP oznacza prasowa-przez-opakowanie: format, w którym tabletka, kapsułka, pigułka lub czopek jest przeciskana przez cienką aluminiową wstęgę i-lakier uszczelniający na gorąco, tak że dawka spada do dłoni pacjenta bez naruszania pozostałych wgłębień. Tę samą konstrukcję stosuje się w przypadku blistrów ze słodyczami i-jedną porcją żywności, w przypadku których wymagana jest-identyfikacja próby naruszenia, pojedyncza-dawka.

Ponieważ membrana bezpośrednio dotyka dawki, materiał traktowany jest raczej jako składnik opakowania farmaceutycznego niż zwykła folia opakowaniowa. Jedna wstęga musi spełniać jednocześnie trzy zadania: zamykać wnękę, chronić substancję czynną i nosić nadrukowaną tożsamość produktu. Dzięki tej kombinacji stop, grubość, wykończenie powierzchni i zgodność z lakierem są określane razem, a nie osobno.

Stop, stan i zakres wymiarowy

Stop 8011 jest standardowym wyborem w przypadku folii farmaceutycznej. Zapewnia dobrą równowagę pomiędzy wytrzymałością, odpornością na powstawanie dziur i jakością powierzchni po walcowaniu, a jego matowa strona dobrze utrzymuje farbę drukarską i-lakier termoutwardzalny. Stop 8021 jest wybierany, gdy wymagana jest cieńsza grubość lub większa wytrzymałość, ponieważ wyższa zawartość żelaza i miedzi zwiększa wytrzymałość na rozciąganie i poprawia wydajność otworków przy średnicy od 0,018 do 0,020 mm.

Bariera, wydajność mechaniczna i funkcjonalna

Bariera dla wilgoci:ciągła warstwa aluminium o grubości 0,020 mm prawie nie przepuszcza pary wodnej. Wyniki zgłaszane metodą ASTM F1249 lub serią ISO 15106 zwykle mieszczą się na poziomie lub poniżej granicy wykrywalności urządzenia.

Bariera dla tlenu i światła:Transmisja tlenu mierzona zgodnie z normą ASTM D3985 również znajduje się na granicy wykrywalności, a wstęga jest całkowicie nieprzezroczysta w całym zakresie widzialnym, co chroni-światłoczułe substancje aktywne.

Zachowanie podczas otwierania:folia musi łatwo pęknąć pod naciskiem palca, pozostając związana z kołnierzem lakieru, więc siła przepychania-dobierana jest na podstawie temperamentu i masy lakieru, a nie samego miernika.

Wartości mechaniczne:8011-H18 przy 0,020 mm zazwyczaj mieści się w zakresie rozciągania od 150 do 190 MPa przy wydłużeniu od 1,5 do 3,0 procent, a przetwórcy obsługujący stacje formowania o dużej prędkości pracują w węższym końcu tego pasma.

Martwy-pas:membrana zachowuje swoje zagniecenie po uformowaniu, dzięki czemu zamknięta wnęka pozostaje zamknięta po manipulowaniu i przenoszeniu opakowania.

Drukowalność, jakość powierzchni i konwersja

Jakość druku zaczyna się w walcowni. Matowa-chropowatość powierzchni bocznej utrzymywana w kontrolowanym paśmie, zwykle około 0,2 do 0,5 mikrometra Ra, utrwala farbę i lakier bez niszczenia powłoki. Napięcie zwilżania po stronie lakieru powinno osiągnąć co najmniej 32 dyn/cm w badaniu roztworu dyn-, tak aby lakier-zgrzewalny zwilżył się całkowicie i na kołnierzu uszczelniającym nie pojawiły się żadne gołe plamy.

Konwertery zwracają także uwagę na płaskość i wygięcie, ponieważ falista wstęga błędnie rejestruje zarówno nadruk, jak i wzór lakieru. Rolki są zwykle dostarczane bez splotów-w ramach powtórzenia wydruku, z kontrolowaną gęstością dziurek na całej szerokości i najbardziej zewnętrznymi owinięciami chronionymi przed uszkodzeniami podczas manipulacji.

Kontrola jakości i formularz dostawy

Weryfikacja wymiarów i rozciągania jest zgodna z serią GB/T 3198 dla folii aluminiowej i stopów aluminium. Folia przeznaczona do kontaktu z lekami jest dodatkowo oceniana pod kątem zgodności z serią norm YBB dotyczących materiałów opakowaniowych na leki, które obejmują limity metali ciężkich, migrację i zachowanie pozostałości oraz czystość mikrobiologiczną powlekanej powierzchni. Każda partia odlewu lub cewki posiada identyfikowalny certyfikat rejestrujący stop, stan, profil grubości i zalecenia dotyczące lakieru.

Do wysyłki cewki są nawinięte na rdzenie o średnicy 76 mm lub 152 mm, owinięte w folię zatrzymującą wilgoć i zapakowane ze środkiem suszącym, dzięki czemu powierzchnia pozostaje gotowa do lakierowania-po długim transporcie morskim. Zabezpieczenia krawędzi i pionowe układanie palet zapobiegają powstawaniu odcisków, które w przeciwnym razie wyglądałyby jak dziurki, gdy konwerter odwija ​​rolkę.

Często zadawane pytania

P: Dlaczego 8011 jest domyślnym stopem folii pokrywającej PTP?
8011 łączy w sobie odpowiednią wytrzymałość z fakturą powierzchni, która umożliwia niezawodne drukowanie i lakierowanie, a także walcuje się do cienkich warstw z akceptowalną gęstością otworów. Tam, gdzie wymagana jest większa wytrzymałość przy tej samej grubości, zamiast tego stosuje się 8021.

P: Jaka grubość jest normalna dla wieczka blistra tabletkowego?
Większość wieczek farmaceutycznych jest produkowana o grubości od 0,018 mm do 0,030 mm. Dolny koniec jest odpowiedni dla-szybkich maszyn rotacyjnych i zapewnia niższy koszt materiałów, natomiast górny koniec jest wybierany, gdy projekt wpływa na pokrycie wydruku, wyczucie-przepychania lub odporność na nadużycia.

P: Czy warstwa aluminium naprawdę zatrzymuje wilgoć i tlen?
Tak. Przy grubości 0,020 mm warstwa metalu jest ciągła, zatem przepuszczalność pary wodnej i tlenu mieści się w granicach wykrywalności standardowych testów przenikania lub poniżej nich. W praktyce czynnikami ograniczającymi są lakier i uszczelka pokrywy--wnęki, a nie sama folia.

P: W jaki sposób lakier-dopasowuje się do folii?
Lakier dobiera się do folii tworzącej pęcherze, zwykle sztywnego PVC,-PVC powlekanego PVDC lub folii na bazie PP-, i nakłada się w kontrolowanej masie na folię, której napięcie zwilżania zostało sprawdzone. Wytrzymałość uszczelnienia jest następnie potwierdzana w warunkach pracy maszyny konwertera.

P: Jakie wady powierzchni powodują odrzucenie?
Czarne linie olejowe, tłuste plamy, ślady po rolkach, różnice kolorystyczne, niepowlekane plamy i widoczne dziurki są odrzucane, ponieważ albo naruszają barierę, albo zakłócają rejestrację druku. Linie do powlekania i laminowania sprawdzają je na całej szerokości przed rozcięciem.

P: Czy jeden gatunek folii może służyć zarówno w kapsułkach, jak i blistrach z cukierkami?
Wybór gatunku zależy od podłoża uszczelnienia i wymaganego okresu trwałości. Pokrywka przeznaczona dla tabletek-wrażliwych na wilgoć jest zwykle grubsza i mocniej lakierowana niż pokrywa przeznaczona na tackę na cukierki, dlatego te dwie pokrywki są zwykle określane oddzielnie.