Jakie są standardy testowania toreb z folii aluminiowej do opakowań farmaceutycznych?

Jakie aspekty należy wziąć pod uwagę, otrzymując towary od dostawców materiałów z folii aluminiowej do opakowań farmaceutycznych, aby ocenić kwalifikację torebek z folii aluminiowej do opakowań farmaceutycznych lub jakie pozycje testowe należy uwzględnić w raporcie z badań? Zabierzmy wszystkich, żeby się o tym przekonali.
Analiza folii aluminiowej do opakowań farmaceutycznych o strukturze PET/AL/PE:
1. Wygląd: jasne miejsca z bezpośrednim naturalnym światłem. Nie może być żadnych wad, takich jak perforacja, ciała obce, zapach, przyczepność, rozwarstwienie i widoczne uszkodzenia między warstwami kompozytu, pęcherzyki powietrza, fałdy i zabrudzenia. Zgrzewana część torby kompozytowej powinna być płaska i pozbawiona szczelin.
2. Skuteczność bariery: w temperaturze testowej 38 stopni ±2 stopnie i temperaturze względnej 90 procent ±5 procent, szybkość przepuszczania pary wodnej nie powinna przekraczać 0,5 g/(m2* 24h). W tych samych warunkach doświadczalnych szybkość przepuszczania tlenu nie powinna przekraczać 0,5 g/(m2*24h). Większa niż 0,5 cm3/(m2,24h).
3. Właściwości fizyczne: Wytrzymałość na oddzieranie warstwy PE i warstwy AL w kierunku wzdłużnym i poprzecznym powinna być nie mniejsza niż 2,5N/15mm4. Test wytrzymałości: weź 4 próbki o wymiarach 100mmx100mm i umieść dowolne dwie. Powierzchnia PE próbki testowej jest nakładana na urządzenie do zgrzewania w celu zgrzewania. Temperatura zgrzewania wynosi 150-170 stopni, ciśnienie wynosi 0,2-0,3 MPa, a czas to 1 sekunda. Średnia wytrzymałość na odrywanie między dwoma kawałkami nie powinna być mniejsza niż 12 N/15 mm.
Oto niektóre typowe elementy testowe, a niezbędne warunki testowe można również dodać do produktu zgodnie z rzeczywistą sytuacją: na przykład: [pozostałość rozpuszczalnika], [wydajność ciśnienia worka], [wydajność worka], [test rozpuszczania], [ limit mikrobiologiczny] , [Niezwykła toksyczność] itp. Aby zapoznać się ze standardami testowania opakowań farmaceutycznych toreb z folii aluminiowej, zapoznaj się z normą krajową YBB00132002-2015.